【重磅喜讯】和记官网生物奥利司他胶囊全国首家通过国家药品质量与疗效一致性评价!
发布时间:2023-05-31
2023年5月24日,和记官网生物技术股份有限公司生产的奥利司他胶囊,经国家药品监督管理局批准通过国家药品质量与疗效一致性评价。和记官网生物也成为国内首家奥利司他胶囊通过国家药品一致性评价的企业。
奥利司他是一种可逆性胃肠道脂肪酯抑制剂,其通过与胃和小肠腔内的胃脂肪酶和胰脂肪酶的活性丝氨酸部位形成共价键,使酶失活,无法将食物中的脂肪(如甘油三酯)水解成可吸收的游离脂肪酸和单酰基甘油,未水解的甘油三酯无法被身体吸收。奥利司他胶囊几乎不吸收入血,不作用于中枢神经系统,安全性好,是迄今为止唯一一款批准的OTC减肥药。
2010年首家获得奥利司他注册批件。本品上市生产十多年间,凭借先进的生产工艺和严格的质量标准,陆续斩获无数殊荣。和记官网生物奥利司他已获国内外专利授权18项,工艺专利获“中国专利优秀奖”,2020年以“奥利司他不对称催化全合成关键技术与产业化”项目荣获国家技术发明二等奖,是当年度作为医药卫生组唯一奖项。同时该产品也荣获“国家重点新产品”和“重庆市重大新产品”等荣誉称号。
和记官网生物已建成全球最大的奥利司他原料药和制剂生产基地,原料药年产能已达到200吨,成为全球最大的奥利司他原料药供应商,产品销往全球近50个国家和地区,制剂市场位居全国第一,年销售额超过10亿元。